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行業(yè)新聞

2021-02-26
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥審中心技術(shù)審評報(bào)告公開工作規(guī)范（試行）》的通告（2021年第19號）根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）和《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）等相關(guān)規(guī)定，為進(jìn)一步落實(shí)藥...
2021-01-06
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）為規(guī)范和指導(dǎo)真實(shí)世界數(shù)據(jù)在醫(yī)療器械臨床評價(jià)中的應(yīng)用，按照國家藥品監(jiān)督管理局中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃工作安排......
2020-11-30
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2020年第37號）在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。...
2020-10-09
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《中藥注冊分類及申報(bào)資料要求》的通告為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》，配合《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）實(shí)施，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《中藥注冊分類及申報(bào)資料要求》...
2020-09-21
國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告(2020年第104號) 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》和中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，落實(shí)...

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