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為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強(qiáng)對接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)工作的指導(dǎo)和規(guī)范，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

     特此通告。

     附件：接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年7月6日

國家藥品監(jiān)督管理局2018年第52號通告附件.doc.doc