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根據(jù)新修訂《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥物臨床試驗機構(gòu)由資質(zhì)認定改為備案管理。國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會制定《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2019年12月1日起施行。

　　特此公告。

　　附件：藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定

國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委

　　 2019年11月29日

藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定.doc