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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)必備文件保存指導(dǎo)原則的通告 (2020年第37號)
關(guān)鍵詞:指導(dǎo)原則  來源:NMPA  發(fā)布時間:2020-06-04

為指導(dǎo)和規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)必備文件的保存,根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)必備文件保存指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布,自2020年7月1日起施行。
  特此通告。
  附件:藥物臨床試驗(yàn)必備文件保存指導(dǎo)原則


                                 國家藥監(jiān)局
                               2020年6月3日

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第37號通告附件.doc


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